区市场监管局:多举措整治疫苗乱象

【来源: 区市场监管局 袁英】【点击举报】

  打好联动“组合拳”。积极与医保、卫生健康、经信等部门联动配合,形成监管合力,规范经营秩序,整治疫苗乱象。督促疫苗生产企业建立疫苗电子追溯系统,实现疫苗最小包装单位生产、流通和接种全过程可追溯,建立疫苗出入库台账记录、运输记录、在库温度记录、使用记录、过期疫苗处置记录等。确保使用记录能体现接种时间、接种人姓名、性别、疫苗名称、生产企业、接种人(监护人)签字等要素,实现大数据综合储存、远程监控、交换共享和分析利用。通过部门联动监管,确保疫苗从出厂到使用整个过程可管可控。

  把好疫苗“供需关”。严格推行疫苗上市许可持有人制度,持有人对疫苗研制、生产、销售等全过程的质量安全承担全部法律责任。建立疫苗品种档案,如实登记产品处方、工艺、标准等信息,建立健全产品质量回顾分析和风险报告制度。根据《四川省改革和完善疫苗管理体制实施方案》,全省实行第一类疫苗统一采购、统一配送、统一追溯,采取省、市、区逐级配送的原则分发到各个接种点,第二类疫苗各接种点根据需要,自备符合低温要求的运输工具采取自提方式。货款均通过双方单位公对公业务账号从银行转账结算,严禁现金交易和暗箱操作,有效防控疫苗在采购、运输、储存、使用等环节的风险隐患。

  拧紧质量“安全阀”。成立以分管领导为组长,药械股、稽查队及各监管所为组员的专项检查小组,对47个接种点进行了检查,详细查看疾病控制中心的疫苗采购记录,储存养护记录,冷库、冷藏运输车和冷藏箱等设施设备是否正常运行,并落实专人负责管理疫苗。进一步加强督促各接种点位完善疫苗使用制度,完善疫苗运输、采购、储存、接种、补种、召回等记录并归档,督促其建立疫苗购销台账,持续监管疫苗的质量安全。

  做好引导“宣传员”。发挥传统媒体和新型媒体的平台作用,大力宣传《疫苗管理法》,将疫苗接种纳入公益性宣传范围,列入全民普法的重要内容,形成全方位、多层次覆盖的宣传格局,引导广大群众深刻认识并积极参与到预防接种工作中来,深入浅出的科普疫苗等高风险药品的现场分辨能力,共投放各类宣传信息20余条。加大对《疫苗管理法》的培训力度,不断提高依法行政、依法监管的能力和水平,目前已开展培训2次。落实企业主体责任,指导督促疫苗配送企业和使用单位认真学习领会相关法规并在工作中严格执行。

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